IVO’s riktlinjer för estetiska behandlingar och tillsyn i Sverige

ANSVARIG LÄKARE BLOGG

15 Januari 2025

Kategorier

Sammanfattning

Marknaden för estetiska behandlingar i Sverige var oreglerad fram till 2021, vilket ledde till betydande risker för patientsäkerheten. I och med den nya lagen (2021:363) fick IVO tillsynsansvar för verksamheter som utför estetiska ingrepp och behandlingar. Lagen syftar till att skydda individers liv och hälsa genom att införa krav på legitimation, kompetens, patientförsäkring och tydlig information om risker. Sedan 2022 har IVO genomfört 130 inspektioner av 86 verksamheter, vilket resulterat i över 180 beslut som påvisar omfattande brister och patientsäkerhetsrisker.

En av de största bristerna som IVO identifierat är att olegitimerad personal, som undersköterskor och tandläkare utan rätt behörighet, utför injektionsbehandlingar och kirurgiska ingrepp. I vissa fall har även läkare utan specialistkompetens genomfört avancerade kirurgiska ingrepp eller sövt patienter, vilket lett till allvarliga vårdskador och dödsfall. För att garantera patientsäkerhet kräver lagen att endast legitimerade läkare, tandläkare eller sjuksköterskor med relevant kompetens utför behandlingarna.

Läkemedelshantering

Läkemedelshantering är ett annat område med stora brister. Många verksamheter hanterar läkemedel felaktigt, till exempel genom att använda produkter som inte är godkända på den svenska marknaden, förvara läkemedel osäkert eller skriva ut generella recept utan individuella bedömningar. Sådana felaktigheter ökar risken för vårdskador, infektioner och allvarliga komplikationer.

Brist i journalföring

Brister i dokumentation är vanliga och innebär att journalföring ofta saknas eller är otillräcklig. Många verksamheter saknar journalsystem eller förvarar journaler på ett sätt som äventyrar sekretessen. Dokumentationsbrister leder till att viktiga medicinska beslut inte kan följas upp, vilket äventyrar både patientsäkerhet och kvaliteten på vården.

Dåliga hygienrutiner

Hygienrutiner är också ett stort problem i många verksamheter. Personal har inte alltid tillräcklig utbildning i basala hygienkrav, och det förekommer att smittförande avfall hanteras på ett osäkert sätt. I flera fall saknas grundläggande utrustning som hjärtstartare och syrgas för att hantera akuta situationer, vilket ytterligare äventyrar patientsäkerheten.

Estetisk kirurgi utgör en högriskverksamhet, och även om dessa verksamheter ofta har bättre strukturer än injektionsverksamheter, har allvarliga brister identifierats. Förekomsten av oseriösa aktörer som inte följer lagen är en betydande risk, och flera patienter har drabbats av komplikationer eller allvarliga vårdskador i samband med estetiska kirurgiska ingrepp.

Enligt IVO är många av problemen kopplade till oseriösa eller kriminella aktörer som medvetet bryter mot lagen. Dessa aktörer undviker tillsyn genom att byta namn, flytta mellan adresser eller använda falska uppgifter. För att förbättra tillsynen föreslår IVO utökade befogenheter, inklusive dolda testköp och inspektioner i bostäder där behandlingar utförs.

Summan av kardemumman

Sammanfattningsvis framhåller IVO behovet av fortsatt tillsyn och utveckling av tillsynsmetoder för att skydda patienter och eliminera oseriösa aktörer. De betonar vikten av samarbete med andra myndigheter och stärker samtidigt sina verktyg och befogenheter för att säkerställa en trygg och säker marknad för estetiska behandlingar i Sverige.